Hepion Pharmaceuticals organise une conférence téléphonique pour examiner les principaux résultats de la phase 2 "ALTITUDE"

EDISON, NJ, 19 mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hepion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : HEPA), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement de médicaments thérapeutiques axés sur l'intelligence artificielle (« IA ») pour le traitement des maladies fibrotiques , y compris la stéatohépatite non alcoolique ("NASH"), le carcinome hépatocellulaire ("CHC") et d'autres maladies chroniques, a annoncé aujourd'hui qu'elle prévoyait de publier les premiers résultats de l'essai clinique de phase 2 ALTITUDE-NASH avant l'ouverture du marché lundi, 22 mai 2023.

Hepion a le plaisir d'inviter toutes les parties intéressées à participer à une conférence téléphonique à 8 h 30 HE le 22 mai, au cours de laquelle les principaux résultats d'ALTITUDE-NASH seront discutés. Pour participer à cette conférence téléphonique, veuillez composer le (800) 715-9871 (États-Unis) ou le (646) 307-1963 (international), ID de conférence 9439742, environ 10 minutes avant l'heure de début. L'appel sera également diffusé en direct et archivé sur le site Web de la Société à l'adresse www.hepionpharma.com sous « Événements » dans la section Investisseurs.

À propos d'ALTITUDE-NASH

ALTITUDE-NASH, une étude de phase 2, randomisée, multicentrique et ouverte, a recruté 70 sujets classés NASH stade F3 sur la base soit d'une biopsie historique, soit en utilisant les critères AGILE 3+, définis par un score de dépistage Fibroscan aux côtés de critères cliniques communs. et les paramètres de laboratoire. L'étude a été conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du rencofilstat sur la fonction hépatique et de nombreux biomarqueurs NASH après quatre mois d'administration. Les sujets ont été randomisés pour recevoir une dose orale une fois par jour de 75, 150 ou 225 mg de rencofilstat en capsules de gélatine molle (20 sujets dans chaque cohorte de dosage). Le test HepQuant « SHUNT », une mesure de la fonction hépatique, a été effectué au départ, et les changements dans le score de l'indice de gravité de la maladie ("DSI") par rapport aux mesures de référence ont été déterminés aux jours 60 et 120. D'autres biomarqueurs NASH ont été collectés tout au long de la durée des études.

À propos de Hepion Pharmaceuticals

Le principal candidat-médicament de la Société, le rencofilstat, est un puissant inhibiteur des cyclophilines, qui sont impliquées dans de nombreux processus pathologiques. Il a été démontré que Rencofilstat réduit la charge tumorale de la fibrose hépatique et du carcinome hépatocellulaire dans des modèles expérimentaux de maladies et est actuellement en phase 2 de développement clinique pour le traitement de la NASH. En novembre 2021, la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis a accordé la désignation Fast Track au rencofilstat pour le traitement de la NASH. Cela a été suivi en juin 2022 par l'octroi par la FDA de la désignation de médicament orphelin au rencofilstat pour le traitement du CHC.

Hepion a créé une plateforme d'IA propriétaire, appelée AI-POWR™, qui signifieUNartificieljeintelligence –PMédecine;Oles micros (y compris la génomique, la protéomique, la métabolomique, la transcriptomique et la lipidomique) ;O accès à la base de données mondiale ; etR réponse et les résultats cliniques. Hepion a l'intention d'utiliser AI-POWR™ pour aider à identifier les patients NASH qui répondront le mieux au rencofilstat, raccourcissant potentiellement les délais de développement et augmentant les différences observables entre les groupes placebo et de traitement. En plus d'utiliser AI-POWR™ pour piloter son programme de développement clinique NASH en cours, Hepion a l'intention d'utiliser la plateforme pour identifier d'autres indications potentielles de rencofilstat afin d'étendre l'empreinte de la société dans l'espace thérapeutique de l'inhibition de la cyclophiline.

Énoncés prospectifs Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse sont prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations peuvent être identifiées par l'utilisation de termes prospectifs tels que « anticiper », « croire », « prévoir », "estimé" et "intentionnel", entre autres. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles d'Hepion Pharmaceuticals et les résultats réels pourraient différer sensiblement. Il existe un certain nombre de facteurs qui pourraient faire en sorte que les événements réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués par ces déclarations prospectives. Ces facteurs comprennent, mais sans s'y limiter, une concurrence substantielle ; notre capacité à continuer en tant qu'entreprise en activité ; notre besoin de financement supplémentaire ; les incertitudes de la protection des brevets et des litiges ; les risques associés aux retards, à l'augmentation des coûts et aux pénuries de financement causés par la pandémie de COVID-19 ; les incertitudes concernant les essais cliniques longs et coûteux, les résultats d'études et d'essais antérieurs pouvant ne pas être prédictifs des résultats d'essais futurs ; les incertitudes du remboursement par le gouvernement ou le tiers payeur ; efforts de vente et de marketing limités et dépendance vis-à-vis de tiers ; et les risques liés à l'incapacité d'obtenir les autorisations ou les approbations de la FDA et à la non-conformité aux réglementations de la FDA. Comme pour tout candidat-médicament en cours de développement, le développement, l'approbation réglementaire et la commercialisation de nouveaux produits comportent des risques importants. Il n'y a aucune garantie que les futurs essais cliniques dont il est question dans ce communiqué de presse seront terminés ou réussis, ou qu'un produit recevra l'approbation réglementaire pour toute indication ou s'avérera un succès commercial. Hepion Pharmaceuticals ne s'engage pas à mettre à jour ou à réviser les déclarations prospectives. Les investisseurs doivent lire les facteurs de risque énoncés dans le formulaire 10-K de Hepion Pharmaceuticals pour l'exercice clos le 31 décembre 2022 et les autres rapports périodiques déposés auprès de la Securities and Exchange Commission.

Pour plus d'informations, veuillez contacter :Stephen KilmerHepion Pharmaceuticals Investor RelationsDirect : (646) [email protected]

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