Les tests derrière les titres accablants de gomme à la mélatonine ne correspondaient pas à la tâche

Élan Sudberg | 26 mai 2023

Vous souvenez-vous de la nounou que nous aurions tous aimé avoir quand nous étions enfants ? Elle s'appelait Mary et elle ne voulait pas nous faire prendre ce médicament amer et désagréable comme le feraient nos parents occupés. En fait, elle a fait une chanson accrocheuse sur la façon de masquer le goût désagréable de la médecine moderne, et à ce moment-là, en 1964, la graine de l'industrie gommeuse a été plantée. Il a fallu encore environ 30 ans à l'industrie des compléments alimentaires pour réaliser qu'elle disposait d'un nouveau/ancien véhicule de livraison pour ses produits, donnant naissance à la vitamine gommeuse moderne. (Bien que je n'aie pas l'intention de défier la meilleure nounou du monde, je soulignerai qu'une petite quantité de sucre dans les médicaments de mes enfants n'améliore pas leur expérience de vie juste avant de se coucher.)

Avance rapide de 30 ans, et il existe maintenant une gomme pour à peu près toutes les catégories d'ingrédients dans l'industrie des compléments alimentaires, et pas seulement pour les enfants. En tant que solution aux problèmes de déglutition, à la fatigue des pilules ou aux comprimés au mauvais goût, les gommes sont un nouveau véhicule pour fournir nos ingrédients aux consommateurs de tous âges. Compte tenu de leur popularité croissante, il sera sûrement décevant de lire le récent article du JAMA indiquant que la variation de la qualité gommeuse est une chose. L'étude a révélé que, sur les 25 produits gommeux testés, 88 % étaient étiquetés de manière inexacte.

Bien que je sois curieux de savoir comment une seule méthode de test a été appliquée à 25 produits finis uniques, connaissant le laboratoire qui a effectué l'analyse (le Centre national de recherche sur les produits naturels), je ne remettrais pas trop en question leur méthodologie. Ce que je trouve plus inquiétant que la conclusion trop générale, c'est la taille de l'échantillon, qui est si petite qu'il est presque imprudent de tirer des conclusions générales.

Le fait est que la mélatonine est facile à tester, mais une fois ajoutée à une suspension liquide (une gomme), c'est un échantillon totalement différent et beaucoup plus compliqué à tester. Il n'y a généralement pas de méthode unique pour les tester tous car chacun contient une formulation très différente. Pour être précise, chaque formulation nécessite qu'une méthode de test soit développée spécifiquement pour elle. Lorsqu'un bon laboratoire est chargé de relever le défi "tester ma gomme", nous ne jetons pas simplement une méthode contre le mur et voyons si elle colle. Nous développons une nouvelle méthode spécifique à la formule unique.

Pour illustrer cela, regardons un exemple concret de notre laboratoire. Nous avons récemment été chargés de trouver l'extrait de fruit de sureau dans la gomme d'une entreprise, et l'expérience était fascinante. Si nous testions la gomme avec la méthode de l'extrait de fruit de sureau, cela échouerait sûrement car le sujet du test n'était pas un extrait de fruit de sureau mais plutôt une suspension liquide compliquée qui peut ou non contenir de l'extrait de fruit de sureau.

Des échantillons d'un gommeux (produit fini), d'un placebo contenant tous les ingrédients à l'exception du fruit de sureau et de chaque composant individuel ont été soumis à des tests. Nous avons commencé par la phase 1, qualification de l'extrait de fruit de sureau (matière première) par HPTLC (chromatographie sur couche mince à haute performance), qui a immédiatement révélé dans les couloirs 5 et 6 un potentiel problème de qualité qui a été confirmé par la suite. Le but de cette analyse était d'analyser la matière première, le produit fini et le placebo par rapport aux matériaux de référence botaniques du sureau, y compris les espèces et parties de plantes apparentées, et d'autres composés chimiques d'intérêt.

Vient ensuite la phase 2, illustrée ci-dessus, une empreinte HPTLC côte à côte de chaque composant individuel avec une reconstruction par étapes de la formule du produit fini (mélange sec). À chaque étape, nous avons construit la formulation un ingrédient à la fois, ce qui nous a permis de voir comment chaque ajout à la formulation affectait notre capacité à tester l'ingrédient actif clé, le sureau.

Sur cette assiette, la piste 2 est la matière première de sureau utilisée dans la gomme finie. Ensuite, de gauche à droite, chaque composant a été ajouté à sa concentration dans le produit fini. Par exemple, la piste 5 contient le contenu des ingrédients des pistes 2 à 4, plus l'acide ascorbique, le tout à leurs concentrations proportionnelles dans le mélange, etc.

Comme prévu, nous voyons à nouveau les composants de l'échantillon avec un impact significatif : acide ascorbique dans la piste 5, couleur des fruits dans la piste 11, agent masquant dans la piste 13 et mélatonine dans la piste 16.

Cette analyse, en conjonction avec l'empreinte digitale HPTLC côte à côte de chaque composant individuel, démontre comment chaque composant a un impact sur le profil phytochimique de la matière première de sureau.

Les voies 16 à 18 présentent un intérêt particulier car elles sont le mélange sec (16), le produit fini (17) et le placebo (pas de sureau) (18).

En conclusion (j'ai toujours voulu écrire ça !), Phase 1 : La matière première du sureau a les caractéristiques d'un extrait personnalisé dérivé du fruit du sureau (Sambucus sp.). C'est un langage Alkemist spécial qui signifie qu'il est là, mais nous avons vu des extraits de fruits de sureau de bien meilleure qualité. Dans la phase 2, selon les analyses décrites, il existe des preuves suffisantes avec une spécificité entre le mélange sec, le produit fini et le placebo pour démontrer que des fruits de sureau sont présents dans cette gomme (mélange sec). Cependant, au fur et à mesure que nous ajoutions des ingrédients, le sureau devenait difficile à détecter.

De cette expérience, nous pouvons voir à quel point il est important de développer une méthode aussi unique que le produit fini compliqué, en l'occurrence une gomme. Cela nous montre qu'il est possible d'identifier une plante dans une formulation chargée en utilisant HPTLC, mais il serait plus facile de le faire si l'ingrédient de départ était de haute qualité.

Il y a d'autres leçons apprises dans tout cela, et l'une d'entre elles est beaucoup plus simple que les questions de méthode scientifique : déchets entrants, déchets sortants. Si, en tant qu'industrie, nous pouvions recentrer nos efforts sur le dosage efficace d'ingrédients de qualité, nous pourrions nous en sortir mieux lorsque les enquêteurs "gotcha" se présenteront.

Enfin, défiez la science. L'étude de la JAMA visait un échantillon très étroit de notre industrie. Les chercheurs ne sont pas allés au magasin et n'ont acheté que des marques réputées - et peut-être qu'ils ne devraient pas. Même ainsi, je peux vous assurer qu'il existe de nombreuses marques qui auraient rendu cette étude moins excitante si elles les avaient choisies pour les tester.

Cet article est paru pour la première fois dans le numéro spécifique à la condition du Nutrition Business Journal. Inscrivez-vous à la newsletter bihebdomadaire Analyst's Take de NBJ pour plus d'informations sur l'industrie.

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